လက်ရှိ Oral Thin Films ၏ ခြုံငုံသုံးသပ်ချက်

ဆေးဝါးပြင်ဆင်မှုအများအပြားကို တက်ဘလက်၊ မြေမှုန့်၊ အမှုန့်နှင့် အရည်ပုံစံဖြင့် အသုံးပြုထားသည်။ယေဘုယျအားဖြင့်၊ တက်ဘလက်ဒီဇိုင်းသည် တိကျသောဆေးပမာဏကို မျိုချရန် သို့မဟုတ် ဝါးရန် လူနာအား တင်ပြသည့်ပုံစံဖြစ်သည်။သို့သော်လည်း အထူးသဖြင့် အသက်ကြီးရွယ်အိုနှင့် ကလေးလူနာများသည် အစိုင်အခဲသောက်သုံးသောပုံစံများကို ဝါးခြင်း သို့မဟုတ် မျိုချရန် ခက်ခဲနေပါသည်။၄ ထို့ကြောင့်၊ ကလေးများနှင့် သက်ကြီးရွယ်အိုများစွာတို့သည် အသက်ရှုကြပ်မည်ကိုကြောက်ရွံ့သောကြောင့် ဤအစိုင်အခဲဆေးပမာဏကို သောက်သုံးရန် တွန့်ဆုတ်နေကြပါသည်။ဤလိုအပ်ချက်ကို ဖြည့်ဆည်းရန်အတွက် ပါးစပ်ဖြင့် ချေဖျက်နိုင်သော တက်ဘလက်များ (ODTs) များ ထွက်ပေါ်လာပါသည်။သို့သော်၊ အချို့သောလူနာများအတွက်၊ ခိုင်မာသောသောက်သုံးသောပုံစံ (တက်ဘလက်၊ ဆေးတောင့်) ကိုမျိုချရန်ကြောက်ရွံ့ခြင်းနှင့် အသက်ရှုကြပ်ခြင်းအန္တရာယ်သည် တိုတောင်းသော်လည်း ပြိုကွဲခြင်း/ပြိုကွဲသည့်အချိန်များကြားတွင် ကျန်ရှိနေပါသည်။ပါးစပ်ပါးပါးဖလင် (OTF) ဆေးပေးဝေမှုစနစ်များသည် ဤအခြေအနေများအောက်တွင် ဦးစားပေးရွေးချယ်စရာတစ်ခုဖြစ်သည်။အင်ဇိုင်းများ၊ ဘုံပထမဆင့် ဇီဝြဖစ်ပျက်မှုနှင့် အစာအိမ်၏ pH တို့ကြောင့် ဆေးဝါးအများအပြား၏ ခံတွင်းဇီဝရရှိနိုင်မှုမှာ မလုံလောက်ပါ။ထိုသို့သော သမားရိုးကျဆေးဝါးများကို မိဘအုပ်ထိန်းမှုဖြင့် စီမံဆောင်ရွက်ထားပြီး လူနာလိုက်နာမှု နည်းပါးကြောင်း ပြသထားသည်။ယင်းကဲ့သို့သော အခြေအနေများသည် ပါးစပ်အတွင်း ပြန့်ကျဲနေသော/ပျော်ဝင်နိုင်သော ရုပ်ရှင်များကို ဖန်တီးခြင်းဖြင့် ဆေးဝါးလုပ်ငန်းအတွက် အစားထိုးစနစ်များ တီထွင်နိုင်စေရန် လမ်းခင်းပေးခဲ့သည်။ODTs နှင့် အန္တရာယ်ဖြစ်နိုင်သည့် ရေနစ်မည်ကို ကြောက်ရွံ့ခြင်းသည် ဤလူနာအုပ်စုများနှင့် ဆက်စပ်နေပါသည်။OTF ဆေးပေးဝေမှုစနစ်များ လျင်မြန်စွာ ပြိုကွဲခြင်း/ပြိုကွဲခြင်းသည် အသက်ရှုကြပ်ခြင်းကို ကြောက်ရွံ့သော လူနာများတွင် ODTs များအတွက် ပိုမိုကောင်းမွန်သော အစားထိုးရွေးချယ်မှုတစ်ခုဖြစ်သည်။၎င်းတို့ကို လျှာပေါ်တွင် တင်သောအခါ၊ OTFs များသည် တံတွေးနှင့် ချက်ချင်း စိုစွတ်နေပါသည်။ရလဒ်အနေဖြင့်၊ ၎င်းတို့သည် စနစ်တကျ နှင့်/သို့မဟုတ် ဒေသတွင်း စုပ်ယူမှုအတွက် မူးယစ်ဆေးဝါးကို ထုတ်လွှတ်ရန်အတွက် ၎င်းတို့ကို ကွဲကွဲစေပြီး/သို့မဟုတ် ပျော်ဝင်စေသည်။

 

ခံတွင်းပြိုကွဲခြင်း/ပျော်ဝင်ခြင်းရုပ်ရှင်များ သို့မဟုတ် ကန့်လန့်ကာများကို အောက်ပါအတိုင်း အဓိပ္ပာယ်ဖွင့်ဆိုနိုင်သည်- "၎င်းတို့သည် ရေတွင်ပျော်ဝင်နိုင်သော ပိုလီမာများပါသောကြောင့် စက္ကန့်အနည်းငယ်အတွင်း တံတွေးအတွင်း၌ ပျော်ဝင်ခြင်း သို့မဟုတ် တွယ်ကပ်ခြင်းဖြင့် မူးယစ်ဆေးဝါးကို စက္ကန့်အနည်းငယ်အတွင်း အရည်ပျော်ဝင်ခြင်း သို့မဟုတ် တွယ်ကပ်ခြင်းဖြင့် မူးယစ်ဆေးဝါးပေးပို့သည့်စနစ်များဖြစ်သည်။ ပါးစပ်ပေါက် ဒါမှမဟုတ် လျှာပေါ်မှာ။”sublingual mucosa သည် ၎င်း၏ပါးလွှာသော အမြှေးပါးဖွဲ့စည်းပုံနှင့် မြင့်မားသော သွေးကြောပေါက်ခြင်းကြောင့် အမြှေးပါးစိမ့်ဝင်နိုင်မှု မြင့်မားသည်။ဤလျင်မြန်သောသွေးထောက်ပံ့မှုကြောင့်၊ ၎င်းသည်အလွန်ကောင်းမွန်သောဇီဝရရှိနိုင်မှုကိုပေးဆောင်သည်။ပိုမိုကောင်းမွန်သောစနစ်တကျ ဇီဝရရှိနိုင်မှုမှာ ပထမဆင့်အကျိုးသက်ရောက်မှုကို ကျော်သွားခြင်းကြောင့်ဖြစ်ပြီး ပိုမိုကောင်းမွန်သောစိမ့်ဝင်နိုင်စွမ်းသည် သွေးစီးဆင်းမှုနှင့် lymphatic လည်ပတ်မှုမြင့်မားခြင်းကြောင့်ဖြစ်သည်။ထို့အပြင်၊ ပါးစပ်မှအချွဲများ သည် ကြီးမားသော မျက်နှာပြင်ဧရိယာ နှင့် စုပ်ယူရန် လွယ်ကူသောကြောင့် စနစ်တကျ ဆေးဝါးပေးပို့ခြင်းအတွက် အလွန်ထိရောက်ပြီး ရွေးချယ်နိုင်သော လမ်းကြောင်းဖြစ်သည်။6 ယေဘုယျအားဖြင့် OTFs များကို ပလတ်စတစ်ဆားများပါရှိ သို့မဟုတ် မပါရှိဘဲ ပါးလွှာပြီး လိုက်လျောညီထွေရှိသော ပိုလီမာအလွှာအဖြစ် ခွဲခြားသတ်မှတ်ထားပါသည်။ သူတို့ရဲ့အကြောင်းအရာ။၎င်းတို့သည် ၎င်းတို့၏ သဘာဝဖွဲ့စည်းပုံတွင် ပါးလွှာပြီး လိုက်လျောညီထွေရှိသောကြောင့် လူနာများအတွက် စိတ်အနှောက်အယှက်နည်းပါးပြီး ပိုမိုလက်ခံနိုင်သည်ဟု ဆိုနိုင်သည်။ပါးလွှာသောရုပ်ရှင်များသည် ဆေးဝါးပို့ဆောင်မှုစနစ်၏ လိုအပ်ချက်များစွာကို ဖြည့်ဆည်းပေးသည့် ပိုလီမာစနစ်များဖြစ်သည်။လေ့လာမှုများတွင်၊ ပါးလွှာသောရုပ်ရှင်များသည် ဆေး၏ကနဦးအကျိုးသက်ရောက်မှုနှင့် ဤအကျိုးသက်ရောက်မှုကြာချိန်ကို ပိုမိုကောင်းမွန်စေခြင်း၊ ဆေး၏အကြိမ်ရေကို လျော့ကျစေခြင်းနှင့် ဆေး၏ထိရောက်မှုတိုးမြှင့်ခြင်းစသည့် ၎င်းတို့၏စွမ်းရည်များကို ပြသထားသည်။ပါးလွှာသောဖလင်နည်းပညာဖြင့်၊ ၎င်းသည် ဆေးဝါးများ၏ ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများကို ဖယ်ရှားပေးပြီး ပရိုတီအိုလီတစ်အင်ဇိုင်းများမှ ရရှိသည့် ဘုံဇီဝြဖစ်ပျက်မှုကို လျှော့ချရန် အကျိုးပြုနိုင်သည်။စံပြပါးလွှာသော ရုပ်ရှင်များသည် သင့်လျော်သော ဆေးဝါးတင်နိုင်မှုစွမ်းရည်၊ လျင်မြန်စွာ ကွဲလွဲမှု/ပျော်ဝင်မှု သို့မဟုတ် ကြာရှည်စွာ အသုံးချမှုနှင့် ကျိုးကြောင်းဆီလျော်သော ဖော်မြူလာတည်ငြိမ်မှုကဲ့သို့သော ဆေးဝါးပေးပို့မှုစနစ်၏ အလိုရှိသော ဂုဏ်သတ္တိများ ပိုင်ဆိုင်သင့်သည်။ထို့အပြင် ၎င်းတို့သည် အဆိပ်အတောက်မရှိ၊ ဇီဝရုပ်ပျက်ဆင်းပျက်နိုင်သော နှင့် biocompatible ဖြစ်ရပါမည်။

 

American Food and Drug Administration (FDA) အရ OTF သည် အစာအိမ်နှင့် အူလမ်းကြောင်းအတွင်းသို့ မဖြတ်သန်းမီ လျှာပေါ်တွင် ထားရှိသော ပြောင်းလွယ်ပြင်လွယ်နှင့် ကြွပ်ဆတ်မှုမရှိသော အစိတ်အပိုင်းတစ်ခု သို့မဟုတ် တစ်ခုထက်ပိုသော ဆေးဝါးပါဝင်ပစ္စည်းများ (APIs) အပါအဝင်၊ တံတွေးအတွင်း အမြန်ပြိုကွဲခြင်း သို့မဟုတ် ကွဲအက်ခြင်း”။ပထမဆုံးသတ်မှတ်ထားသော OTF မှာ Zuplenz (Ondansetron HCl, 4-8 mg) ဖြစ်ပြီး 2010 ခုနှစ်တွင် အတည်ပြုခဲ့သည်။ Suboxon (buprenorphine နှင့် naloxan) သည် ဒုတိယအတည်ပြုပြီးသည်နှင့် လျင်မြန်စွာ လိုက်ခဲ့သည်။ကိန်းဂဏန်းအချက်အလက်များအရ လူနာငါးဦးတွင် လေးဦးသည် ရိုးရာခံတွင်းအခဲသောက်သုံးသောပုံစံများထက် ပါးစပ်ဖြင့်ပျော်ဝင်ခြင်း/ပြိုကွဲသော သောက်သုံးသောပုံစံများကို ရွေးချယ်ကြသည်။7 လက်ရှိတွင်၊ ဆေးစာများနှင့် ကောင်တာမှထုတ်ကုန်ပစ္စည်းအုပ်စုများစွာတွင်၊ အထူးသဖြင့် ချောင်းဆိုး၊ အအေးမိ၊ လည်ချောင်းနာ၊ လိင်အင်္ဂါချို့ယွင်းမှုပုံမမှန်မှုများ၊ ဓာတ်မတည့်မှု တုံ့ပြန်မှုများ၊ ပန်းနာရင်ကျပ်၊ အစာအိမ်နှင့် အူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာ ပုံမမှန်မှုများ၊ နာကျင်ကိုက်ခဲမှု၊ ဟောက်သံများ မကျေနပ်မှုများ၊ အိပ်စက်ခြင်းပြဿနာများ၊ ဗီတာမင်များစွာ ပေါင်းစပ်မှုများ၊ စသဖြင့်။ OTFs များကို ရရှိနိုင်ပြီး ဆက်လက်တိုးလာပါသည်။13 လျင်မြန်စွာပျော်ဝင်နိုင်သော ခံတွင်းရုပ်ရှင်များသည် ပျော့ပျောင်းမှုကဲ့သို့သော အခြားအစိုင်အခဲသောက်သုံးသောပုံစံများထက် အားသာချက်များစွာရှိသည်၊ API ၏ ထိရောက်မှု တိုးလာသည်။ထို့အပြင်၊ ပါးစပ်ရုပ်ရှင်များသည် ODTs.1 နှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက တစ်မိနစ်ထက်နည်းသော တံတွေးအရည်များနှင့်အတူ ပြိုကွဲခြင်းနှင့် ကွဲအက်ခြင်းများ ရှိသည်။

 

OTF တွင် အောက်ပါစံပြအင်္ဂါရပ်များ ရှိသင့်သည်။

- အရသာကောင်းရမယ်။

- ဆေးဝါးများသည် အလွန်အစိုဓာတ်ကို ခံနိုင်ရည်ရှိပြီး တံတွေးတွင် ပျော်ဝင်သင့်သည်။

- သင့်လျော်သော ဖိအားခံနိုင်ရည်ရှိရမည်။

- ပါးစပ်အတွင်း pH ကို ionized ဖြစ်သင့်သည်။

- ခံတွင်းအမြှေးပါးကို စိမ့်ဝင်နိုင်စေရမည်။

- လျင်မြန်စွာ အကျိုးသက်ရောက်မှုရှိစေရမည်။

 

OTF ၏ အားသာချက်များသည် အခြားသော ဆေးပုံစံများထက်

-လက်တွေ့

- ရေအသုံးပြုရန်မလိုအပ်ပါ။

- ရေလက်လှမ်းမမီရင်တောင် ဘေးကင်းစွာ အသုံးပြုနိုင်ပါတယ် (ဥပမာ ခရီးသွားခြင်း)

-အသက်ရှုကြပ်ခြင်းအန္တရာယ်မရှိပါ။

- တည်ငြိမ်မှုကို မြှင့်တင်ပေးသည်။

- လျှောက်ထားရန်လွယ်ကူသည်။

- စိတ်ပိုင်းဆိုင်ရာနှင့် သဟဇာတမဖြစ်သော လူနာများအတွက် လွယ်ကူသောအသုံးချမှု

- လိမ်းပြီးနောက် ပါးစပ်တွင် အညစ်အကြေး အနည်းငယ် သို့မဟုတ် လုံးဝမကျန်ပါ။

- အစာအိမ်နှင့် အူလမ်းကြောင်းကို ဖြတ်ကျော်ပြီး ဇီဝရရှိနိုင်မှုကို တိုးစေသည်။

- ပမာဏနည်းပြီး ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးနည်းခြင်း။

- အရည်သောက်သုံးသောပုံစံများနှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက ပိုမိုတိကျသောဆေးပမာဏကိုပေးဆောင်သည်။

- အရည်သောက်သုံးမှုပုံစံများတွင် အရေးကြီးသောအားနည်းချက်ဖြစ်သည့် တိုင်းတာရန်မလိုအပ်ပါ။

- ခံတွင်းကို ကောင်းမွန်စေတယ်။

- အရေးပေါ်ဝင်ရောက်စွက်ဖက်မှုလိုအပ်သော အခြေအနေများတွင် လျင်မြန်သောအကျိုးသက်ရောက်မှုများကို ပေးစွမ်းနိုင်သည်၊ ဥပမာ၊ ပန်းနာရင်ကျပ်နှင့် ရင်တွင်းဆိုင်ရာရောဂါများကဲ့သို့ ဓာတ်မတည့်မှုတိုက်ခိုက်မှုများ၊

- ဆေးများ၏ စုပ်ယူမှုနှုန်းနှင့် ပမာဏကို တိုးတက်စေသည်။

- အထူးသဖြင့် ရေပျော်ဝင်မှုနည်းသော ဆေးဝါးများအတွက် ပိုမိုကောင်းမွန်သော ဇီဝရရှိနိုင်မှုကို ပံ့ပိုးပေးသည်၊ အထူးသဖြင့် လျင်မြန်စွာ ပျော်ဝင်နေချိန်တွင် ကြီးမားသော မျက်နှာပြင်ဧရိယာကို ပေးခြင်းအားဖြင့်၊

- စကားပြောခြင်းနှင့် အရက်သောက်ခြင်းကဲ့သို့သော ပုံမှန်လုပ်ဆောင်မှုများကို မတားဆီးပါ။

- အစာအိမ်နှင့် အူလမ်းကြောင်းတွင် အနှောင့်အယှက်ဖြစ်နိုင်ချေ မြင့်မားသော ဆေးဝါးများကို စီမံဆောင်ရွက်ပေးခြင်း။

- စျေးကွက်ချဲ့ထွင်ပြီး ထုတ်ကုန်မျိုးစုံရှိရမည်။

- 12-16 လအတွင်းစျေးကွက်တွင်တီထွင်ဖန်တီးနိုင်သည်

 

ဤဆောင်းပါးသည် အင်တာနက်မှဖြစ်သည်၊ ချိုးဖောက်မှုအတွက် ဆက်သွယ်ပါ။

©မူပိုင်ခွင့်Galenos Publishing House မှထုတ်ဝေသော 2021 Turk J Pharm Sci


စာတိုက်အချိန်- ဒီဇင်ဘာ-၀၁-၂၀၂၁