လက်ရှိ Oral Thin Films ၏ ခြုံငုံသုံးသပ်ချက်

ဆေးဝါးပြင်ဆင်မှုအများအပြားကို တက်ဘလက်၊ မြေမှုန့်၊ အမှုန့်နှင့် အရည်ပုံစံဖြင့် အသုံးပြုထားသည်။ယေဘုယျအားဖြင့်၊ တက်ဘလက်ဒီဇိုင်းသည် တိကျသောဆေးပမာဏကို မျိုချရန် သို့မဟုတ် ဝါးရန် လူနာအား တင်ပြသည့်ပုံစံဖြစ်သည်။သို့သော်လည်း အထူးသဖြင့် အသက်ကြီးသူနှင့် ကလေးလူနာများသည် အစိုင်အခဲသောက်သုံးသောပုံစံများကို ဝါးရန် သို့မဟုတ် မျိုချရန် ခက်ခဲနေပါသည်။၄ ထို့ကြောင့်၊ ကလေးများနှင့် သက်ကြီးရွယ်အိုများစွာတို့သည် အသက်ရှုကြပ်မည်ကိုကြောက်ရွံ့သောကြောင့် ဤအစိုင်အခဲဆေးပမာဏကို သောက်သုံးရန် တွန့်ဆုတ်နေကြပါသည်။ဤလိုအပ်ချက်ကို ဖြည့်ဆည်းရန်အတွက် ပါးစပ်ဖြင့် ချေဖျက်နိုင်သော တက်ဘလက်များ (ODTs) များ ထွက်ပေါ်လာပါသည်။သို့သော်၊ အချို့သောလူနာများအတွက်မူ အစိုင်အခဲ သောက်သုံးသောပုံစံ (တက်ဘလက်၊ ဆေးတောင့်) ကို မျိုချရန် ကြောက်ရွံ့ခြင်းနှင့် အသက်ရှုကြပ်ခြင်း၏ အန္တရာယ်သည် တိုတောင်းသော်လည်း ပြိုကွဲခြင်း/ပြိုကွဲသည့်အချိန်များကြားတွင် ရှိနေသေးသည်။ပါးစပ်ပါးပါးဖလင် (OTF) ဆေးပေးဝေမှုစနစ်များသည် ဤအခြေအနေများအောက်တွင် ဦးစားပေးရွေးချယ်စရာတစ်ခုဖြစ်သည်။အင်ဇိုင်းများ၊ ဘုံပထမဆင့်ဇီဝြဖစ်ပျက်မှုနှင့် အစာအိမ်၏ pH တို့ကြောင့် ဆေးဝါးအများအပြား၏ ခံတွင်းဇီဝရရှိနိုင်မှုမှာ မလုံလောက်ပါ။ထိုကဲ့သို့သော သမားရိုးကျဆေးဝါးများကို မိဘအုပ်ထိန်းမှုဖြင့် စီမံဆောင်ရွက်ထားပြီး လူနာလိုက်နာမှု နည်းပါးကြောင်း ပြသထားသည်။ယင်းကဲ့သို့သော အခြေအနေများသည် ပါးစပ်အတွင်း ပြန့်ကျဲနေသော/ပျော်ဝင်နိုင်သော ရုပ်ရှင်များကို ဖန်တီးခြင်းဖြင့် ဆေးဝါးလုပ်ငန်းအတွက် အစားထိုးစနစ်များ တီထွင်နိုင်စေရန် လမ်းခင်းပေးခဲ့သည်။ODTs နှင့် အန္တရာယ်ဖြစ်နိုင်သည့် ရေနစ်မည်ကို ကြောက်ရွံ့ခြင်းသည် ဤလူနာအုပ်စုများနှင့် ဆက်စပ်နေပါသည်။OTF ဆေးပေးဝေမှုစနစ်များ လျင်မြန်စွာ ပြိုကွဲခြင်း/ပြိုကွဲခြင်းသည် အသက်ရှုကြပ်မည်ကို ကြောက်ရွံ့သော လူနာများတွင် ODTs များအတွက် ပိုမိုကောင်းမွန်သော အစားထိုးရွေးချယ်မှုတစ်ခုဖြစ်သည်။၎င်းတို့ကို လျှာပေါ်တွင် တင်သောအခါ၊ OTFs များသည် တံတွေးနှင့် ချက်ချင်း စိုစွတ်နေပါသည်။ရလဒ်အနေဖြင့်၊ ၎င်းတို့သည် စနစ်တကျ နှင့်/သို့မဟုတ် ဒေသအတွင်း စုပ်ယူမှုအတွက် မူးယစ်ဆေးဝါးကို ထုတ်လွှတ်ရန်အတွက် ၎င်းတို့ကို ကွဲကွဲစေပြီး/သို့မဟုတ် ပျော်ဝင်စေသည်။

 

ခံတွင်းပြိုကွဲခြင်း/ပျော်ဝင်ခြင်းရုပ်ရှင်များ သို့မဟုတ် ကန့်လန့်ဖြတ်များကို အောက်ပါအတိုင်း သတ်မှတ်နိုင်သည်- "၎င်းတို့သည် ရေတွင်ပျော်ဝင်နိုင်သော ပိုလီမာများပါဝင်သောကြောင့် စက္ကန့်အနည်းငယ်အတွင်း တံတွေးအတွင်း၌ ပျော်ဝင်ခြင်း သို့မဟုတ် တွယ်ကပ်ခြင်းဖြင့် မူးယစ်ဆေးဝါးကို စက္ကန့်အနည်းငယ်အတွင်း သုတ်လိမ်းခြင်းဖြင့် ၎င်းတို့သည် ဆေးဝါးပေးပို့သည့်စနစ်များဖြစ်သည်။ ပါးစပ်ပေါက် ဒါမှမဟုတ် လျှာပေါ်မှာ။”sublingual mucosa သည် ၎င်း၏ပါးလွှာသော အမြှေးပါးဖွဲ့စည်းပုံနှင့် မြင့်မားသော သွေးကြောပေါက်ခြင်းကြောင့် အမြှေးပါးစိမ့်ဝင်နိုင်မှု မြင့်မားသည်။ဤလျင်မြန်သောသွေးထောက်ပံ့မှုကြောင့်၊ ၎င်းသည်အလွန်ကောင်းမွန်သောဇီဝရရှိနိုင်မှုကိုပေးဆောင်သည်။ပိုမိုကောင်းမွန်သောစနစ်တကျ ဇီဝရရှိနိုင်မှုမှာ ပထမဆင့်အကျိုးသက်ရောက်မှုကို ကျော်သွားခြင်းကြောင့်ဖြစ်ပြီး ပိုမိုကောင်းမွန်သောစိမ့်ဝင်နိုင်စွမ်းမှာ သွေးစီးဆင်းမှုနှင့် lymphatic လည်ပတ်မှုမြင့်မားခြင်းကြောင့်ဖြစ်သည်။ထို့အပြင်၊ ပါးစပ် mucosa သည် ကြီးမားသော မျက်နှာပြင် ဧရိယာနှင့် စုပ်ယူရန် လွယ်ကူသောကြောင့် စနစ်တကျ ဆေးဝါးပေးပို့ခြင်း၏ အလွန်ထိရောက်ပြီး ရွေးချယ်နိုင်သော လမ်းကြောင်းဖြစ်သည်။6 ယေဘုယျအားဖြင့် OTFs များသည် ပလပ်စတစ်ဆားများပါရှိ သို့မဟုတ် မပါရှိဘဲ ပါးလွှာပြီး လိုက်လျောညီထွေရှိသော ပိုလီမာအလွှာအဖြစ် လက္ခဏာဆောင်ပါသည်။ သူတို့ရဲ့အကြောင်းအရာ။၎င်းတို့သည် ၎င်းတို့၏ သဘာဝဖွဲ့စည်းပုံတွင် ပါးလွှာပြီး လိုက်လျောညီထွေရှိသောကြောင့် လူနာများအတွက် စိတ်အနှောက်အယှက်နည်းပါးပြီး ပိုမိုလက်ခံနိုင်သည်ဟု ဆိုနိုင်သည်။ပါးလွှာသောရုပ်ရှင်များသည် ဆေးဝါးပို့ဆောင်မှုစနစ်၏ လိုအပ်ချက်များစွာကို ဖြည့်ဆည်းပေးသည့် ပိုလီမာစနစ်များဖြစ်သည်။လေ့လာမှုများတွင်၊ ပါးလွှာသောရုပ်ရှင်များသည် ဆေး၏ကနဦးအကျိုးသက်ရောက်မှုနှင့် ဤအကျိုးသက်ရောက်မှုကြာချိန်ကို ပိုမိုကောင်းမွန်စေခြင်း၊ ဆေး၏အကြိမ်ရေကို လျော့ကျစေခြင်းနှင့် ဆေး၏ထိရောက်မှုတိုးမြှင့်ခြင်းစသည့် ၎င်းတို့၏စွမ်းရည်များကို ပြသထားသည်။ပါးလွှာသောဖလင်နည်းပညာဖြင့်၊ ၎င်းသည် ဆေးဝါးများ၏ ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများကို ဖယ်ရှားပေးပြီး ပရိုတီအိုလီတစ်အင်ဇိုင်းများမှ ရရှိသည့် ဘုံဇီဝြဖစ်ပျက်မှုကို လျှော့ချရန် အကျိုးပြုနိုင်သည်။စံပြပါးလွှာသော ရုပ်ရှင်များသည် သင့်လျော်သော ဆေးဝါးတင်နိုင်မှုစွမ်းရည်၊ လျင်မြန်စွာ ကွဲလွဲမှု/ပျော်ဝင်မှု သို့မဟုတ် ကြာရှည်စွာ အသုံးချမှုနှင့် ကျိုးကြောင်းဆီလျော်သော ဖော်မြူလာတည်ငြိမ်မှုကဲ့သို့သော ဆေးဝါးပေးပို့မှုစနစ်၏ လိုချင်သော ဂုဏ်သတ္တိများ ပိုင်ဆိုင်သင့်သည်။ထို့အပြင် ၎င်းတို့သည် အဆိပ်မရှိသော၊ ဇီဝရုပ်ပျက်ဆင်းပျက်နိုင်သော နှင့် biocompatible ဖြစ်ရပါမည်။

 

American Food and Drug Administration (FDA) အရ OTF သည် အစာအိမ်နှင့် အူလမ်းကြောင်းအတွင်းသို့ မဖြတ်သန်းမီ လျှာပေါ်တွင် ထားရှိသော ပြောင်းလွယ်ပြင်လွယ်နှင့် ကြွပ်ဆတ်မှုမရှိသော အစိတ်အပိုင်းတစ်ခု သို့မဟုတ် တစ်ခုထက်ပိုသော ဆေးဝါးပါဝင်ပစ္စည်းများ (APIs) အပါအဝင်၊ တံတွေးအတွင်း အမြန်ပြိုကွဲခြင်း သို့မဟုတ် ပြိုကွဲခြင်း”။ပထမဆုံးသတ်မှတ်ထားသော OTF မှာ Zuplenz (Ondansetron HCl, 4-8 mg) ဖြစ်ပြီး 2010 ခုနှစ်တွင် အတည်ပြုခဲ့သည်။ Suboxon (buprenorphine နှင့် naloxan) သည် ဒုတိယအတည်ပြုပြီးသည်နှင့် လျင်မြန်စွာ လိုက်နာခဲ့သည်။ကိန်းဂဏန်းအချက်အလက်များအရ လူနာငါးဦးတွင် လေးဦးသည် ရိုးရာပါးစပ်အခဲများ သောက်သုံးသောပုံစံများထက် ပါးစပ်ဖြင့်ပျော်ဝင်ခြင်း/ကွဲအက်ဆေးများကို ရွေးချယ်ကြသည်။7 လက်ရှိတွင်၊ ဆေးစာများနှင့် ကောင်တာတွင်ရှိသော ထုတ်ကုန်အုပ်စုများစွာတွင် အထူးသဖြင့် ချောင်းဆိုးခြင်း၊ အအေးမိခြင်း၊ လည်ချောင်းနာခြင်း၊ လိင်အင်္ဂါချို့ယွင်းခြင်းရောဂါများ ဓာတ်မတည့်မှု တုံ့ပြန်မှုများ၊ ပန်းနာရင်ကျပ်၊ အစာအိမ်နှင့် အူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာ ချို့ယွင်းချက်များ၊ နာကျင်ကိုက်ခဲမှု၊ ဟောက်သံများ တိုင်ကြားမှုများ၊ အိပ်စက်ခြင်းပြဿနာများ၊ ဗီတာမင်အစုံပေါင်းစပ်မှုများ၊ စသည်တို့သည် OTFs များရရှိနိုင်ပြီး ဆက်လက်တိုးများလာပါသည်။13 လျင်မြန်စွာပျော်ဝင်နိုင်သော ခံတွင်းရုပ်ရှင်များသည် ပျော့ပျောင်းမှုကဲ့သို့သော အခြားအစိုင်အခဲသောက်သုံးသောပုံစံများထက် အားသာချက်များစွာရှိသည်၊ API ၏ ထိရောက်မှု တိုးလာသည်။ထို့အပြင်၊ ပါးစပ်ရုပ်ရှင်များသည် ODTs.1 နှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက တစ်မိနစ်ထက်နည်းသော တံတွေးအရည်များနှင့်အတူ ပြိုကွဲခြင်းနှင့် ကွဲအက်ခြင်းများရှိသည်။

 

OTF တွင် အောက်ပါစံပြအင်္ဂါရပ်များ ရှိသင့်သည်။

- အရသာကောင်းရမယ်။

- ဆေးဝါးများသည် အလွန်အစိုဓာတ်ကို ခံနိုင်ရည်ရှိပြီး တံတွေးထဲတွင် ပျော်ဝင်နေသင့်သည်။

- သင့်လျော်သော ဖိအားခံနိုင်ရည်ရှိရမည်။

- ပါးစပ်အတွင်း pH ကို ionized ဖြစ်သင့်သည်။

- ခံတွင်းအမြှေးပါးကို စိမ့်ဝင်နိုင်စေရမည်။

- လျင်မြန်စွာ အကျိုးသက်ရောက်မှုရှိစေရမည်။

 

OTF ၏ အားသာချက်များသည် အခြားသော ဆေးပုံစံများထက်

-လက်တွေ့

- ရေအသုံးပြုရန်မလိုအပ်ပါ။

- ရေလက်လှမ်းမမီရင်တောင် ဘေးကင်းစွာ အသုံးပြုနိုင်ပါတယ် (ဥပမာ ခရီးသွားခြင်း)

-အသက်ရှုကြပ်ခြင်းအန္တရာယ်မရှိပါ။

- တည်ငြိမ်မှုကို မြှင့်တင်ပေးသည်။

- လျှောက်ထားရန်လွယ်ကူသည်။

- စိတ်ပိုင်းဆိုင်ရာနှင့် သဟဇာတမဖြစ်သောလူနာများအတွက် လွယ်ကူသောအသုံးချမှု

- လိမ်းပြီးနောက် ပါးစပ်ထဲတွင် အညစ်အကြေး အနည်းငယ် သို့မဟုတ် လုံးဝမကျန်ပါ။

- အစာအိမ်နှင့် အူလမ်းကြောင်းကို ဖြတ်ကျော်ပြီး ဇီဝရရှိနိုင်မှုကို တိုးစေသည်။

- ပမာဏနည်းပြီး ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးနည်းခြင်း။

- အရည်သောက်သုံးသောပုံစံများနှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက ပိုမိုတိကျသောဆေးပမာဏကိုပေးဆောင်သည်။

- အရည်သောက်သုံးမှုပုံစံများတွင် အရေးကြီးသောအားနည်းချက်ဖြစ်သည့် တိုင်းတာရန်မလိုအပ်ပါ။

- ခံတွင်းကို ကောင်းမွန်စေတယ်။

- အရေးပေါ်ဝင်ရောက်စွက်ဖက်မှုလိုအပ်သော အခြေအနေများတွင် လျင်မြန်သောအကျိုးသက်ရောက်မှုများကို ပေးစွမ်းနိုင်သည်၊ ဥပမာ၊ ပန်းနာရင်ကျပ်နှင့် အတွင်းပိုင်းရောဂါများကဲ့သို့ ဓာတ်မတည့်မှုတိုက်ခိုက်မှုများ၊

- ဆေးများ၏ စုပ်ယူမှုနှုန်းနှင့် ပမာဏကို တိုးတက်စေသည်။

- အထူးသဖြင့် ရေပျော်ဝင်မှုနည်းသော ဆေးဝါးများအတွက် ပိုမိုကောင်းမွန်သော ဇီဝရရှိနိုင်မှုကို ပံ့ပိုးပေးသည်၊ အထူးသဖြင့် လျင်မြန်စွာ ပျော်ဝင်နေချိန်တွင် ကြီးမားသော မျက်နှာပြင်ဧရိယာကို ပေးခြင်းအားဖြင့်၊

- စကားပြောခြင်းနှင့် အရက်သောက်ခြင်းကဲ့သို့သော ပုံမှန်လုပ်ဆောင်မှုများကို မတားဆီးပါ။

- အစာအိမ်နှင့် အူလမ်းကြောင်းတွင် အနှောင့်အယှက်ဖြစ်နိုင်ချေ မြင့်မားသော ဆေးဝါးများကို စီမံဆောင်ရွက်ပေးခြင်း။

- စျေးကွက်ချဲ့ထွင်ပြီး ထုတ်ကုန်မျိုးစုံရှိရမည်။

- 12-16 လအတွင်းစျေးကွက်တွင်တီထွင်ဖန်တီးနိုင်သည်

 

ဤဆောင်းပါးသည် အင်တာနက်မှဖြစ်ပြီး၊ ချိုးဖောက်မှုအတွက် ဆက်သွယ်ပါ။

©မူပိုင်ခွင့်Galenos Publishing House မှထုတ်ဝေသော 2021 Turk J Pharm Sci


စာတိုက်အချိန်- ဒီဇင်ဘာ-၀၁-၂၀၂၁